冷鏈藥品儲存與運輸在儲存和運輸途中很可能會發(fā)生突發(fā)情況，比如說，設(shè)備故障、惡劣天氣、交通擁堵等等，所以說，應(yīng)急預(yù)案設(shè)立是對冷藏、冷凍藥品儲存和運輸必須要做的事情，當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)事件后，能夠快速做出反應(yīng)，并且能夠采取相應(yīng)的措施。

第一、應(yīng)急預(yù)案設(shè)立

企業(yè)應(yīng)成立一個應(yīng)急預(yù)案小組，這個應(yīng)急預(yù)案小組機構(gòu)可根據(jù)企業(yè)實際情況而制定。例如，應(yīng)急預(yù)案組長為企業(yè)負責(zé)人、副組長為質(zhì)量負責(zé)人、組員為質(zhì)管部經(jīng)理、儲運部主管、保管員、養(yǎng)護員、運輸員?；蛘咴O(shè)置組長(質(zhì)量負責(zé)人)、副組長(質(zhì)管部負責(zé)人)、組員(質(zhì)管員、儲運部負責(zé)人、保管員、養(yǎng)護員、運輸員等)。組長負責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)應(yīng)急預(yù)案的執(zhí)行;副組長負責(zé)組織、監(jiān)督組員執(zhí)行;各組員負責(zé)執(zhí)行。接下來是人員職責(zé)，保管員、養(yǎng)護員負責(zé)監(jiān)測冷庫運行情況和負責(zé)此預(yù)案的實施;運輸員負責(zé)監(jiān)測冷藏車的運行情況和負責(zé)此預(yù)案的實施;

在整個過程中，組員負責(zé)應(yīng)急現(xiàn)場的管理和接洽工作，嚴格監(jiān)控溫度的變化情況，一旦達到預(yù)警線立即報告給組長，配合做好應(yīng)急排險工作。

第二、設(shè)施設(shè)備

儲存的設(shè)施設(shè)備包括溫濕度自動監(jiān)測儀、光電短信聲音報警設(shè)備，雙制冷機組、備用發(fā)電機。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。

三、運輸環(huán)節(jié)注意事項

冷藏車在運輸途中發(fā)生設(shè)備故障無法制冷時，運輸員立即進行檢修，并嚴密監(jiān)測車廂溫度。其中，在驗證過的有效時間內(nèi)能維修好的，無需采取其他措施。若無法保證在驗證過的有效儲存時間內(nèi)修好的，應(yīng)向《藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，尋求幫助;

冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運輸員應(yīng)時查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作，保溫箱從裝箱后到送達客戶時間最長不得超過驗證過的有效時間(最長運輸時限);

冷藏車在運輸途中發(fā)生交通事故，無法繼續(xù)發(fā)運時，立即向《藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，以保障冷藏藥品在規(guī)定的儲存條件下及時發(fā)運給客戶;

一旦發(fā)生影響藥品質(zhì)量安全的事故，第一時間同公司應(yīng)急小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件;

運輸車輛為封閉式貨車使用保溫箱儲存冷鏈藥品的儲運時間控制在驗證的有效保溫時間內(nèi)。

四、應(yīng)急預(yù)案的實施

（1）設(shè)備故障情況下的處理

冷鏈藥品在運輸途中，冷藏車突然斷電無法制冷，此時，我們的運輸員第一意識就是按事先驗證冷藏車斷電保溫的最長時限進行判斷，目前所處位置離目的地有多遠，大概需要多長時間，如果在保溫時限可以送達目的地，那可以繼續(xù)行駛，確保及時送達。

（2）異常天氣及交通擁堵情況下的處理

異常天氣如暴雨或水災(zāi)、運輸員應(yīng)及時上報公司應(yīng)急小組，同時根據(jù)現(xiàn)場情況，及時應(yīng)變將車輛開往安全的地方。若遇交通擁堵情況，造成在途時間過長的，運輸司機應(yīng)時時查看，確保冷藏車制冷運轉(zhuǎn)正常、藥品的貯存溫度合規(guī)，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。